GÖTEBORG, Sverige, 22 april 2022 – Isofol Medical AB (publ), (Nasdaq Stockholm: ISOFOL) tillkännagav idag att bolaget har påbörjat dataanalysen av den globala pivotala fas III-studien AGENT som undersöker arfolitixorin i kombination med 5-FU, oxaliplatin och bevacizumab i avancerad kolorektalcancer (mCRC). Avläsningsprocessen påbörjas efter en dialog med det amerikanska läkemedelsverket FDA, kring censureringsregler och kravet på progressionsfria överlevnadshändelser (PFS events), för att kunna påbörja datainsamlingen och analysen. Isofol kommer att bestämma brytpunkten för PFS-händelser vilket sedan kommer beaktas i FDA:s granskning av läkemedelsansökan (NDA).