Immateriella rättigheter & patent
Isofol har en aktiv strategi för skydda bolagets immateriella rättigheter och för att säkerställa att dessa täcker de marknader som är viktiga för bolaget. Patentportföljen omfattar såväl formuleringsteknologin, dosregim och användning.
Att skydda bolags- och affärshemligheter är ett viktigt strategiskt område för bolaget för att säkerställa bolagets kommersiella handlingsutrymme och uppnå den vision som finns uppsatt för bolaget. Isofol arbetar kontinuerligt och proaktivt för att skydda de immateriella rättigheterna för arfolitixorin. Patentportföljen består av flera typer av patent; substans, formulering samt hur de ska användas i behandling.
Det immateriella skyddet för arfolitixorin består för närvarande av en kombination av patent som skyddar substansen (substanspatent som ägs av Merck) och patent för dess kliniska användning (användningspatent som ägs av Isofol) vilka sammantaget utgör ett starkt skydd och ger marknadsexklusivitet på de viktigaste geografiska marknaderna runt om i världen. Parallellt med den kliniska utvecklingen för arfolitixorin fortgår arbetet med att ytterligare expandera räckvidden och omfattningen av det immateriella patentskyddet. Substansen arfolitixorin är patentskyddad fram till 2037 i USA och 2034 på övriga marknader. Utöver det finns ett positivt preliminärt utlåtande från den europeiska patentmyndigheten för ett nytt internationellt substanspatent som kan komma att förlänga skyddet till 2043, efter godkännande från nationella patentmyndigheter. Därtill skulle den nya dosregim som nu testas kunna leda till nya patent som ger ytterligare exklusivitet fram till 2045 om de beviljas, och möjligen längre fram i tiden om s.k. ”patent term extensions” förlängningar beviljas.
Med hjälp av ledande patentexperter utvärderar bolaget kontinuerligt möjligheter att ansöka om nya patent baserade på potentiella nya upptäckter under det nu pågående utvecklingsarbetet, vilka kan förlänga exklusivitetsskyddet ytterligare och därmed kan komma att öka värdet av bolagets läkemedelsprojekt än mer.
Senast uppdaterad 2025-04-11
