Samarbetspartners

Utöver den egna organisationen har bolaget etablerat ett brett nätverk med flera samarbetspartners som har kompetens inom bland annat onkologisk forskning, kliniska studier, patentfrågor och tillverkning.

Surgical Oncology Laboratory – folatforskningsexperterna

Surgical Oncology Laboratory, SOL, (tidigare kirurg-onkologiska laboratoriet) på Östra sjukhuset i Göteborg, bedriver forskning inom kirurgi och onkologi. SOL har internationellt erkänd kunskap kring forskning om folater, särskilt inom kolorektalcancer och folater med spetskompetens inom molekylärbiologi. Isofols grundare, professor Bengt Gustavsson, är också grundare av SOL.

Merck & Cie – expert i substansförädling

Merck & CIE är ett dotterbolag till Merck KGaA, Tyskland, med vilket Isofol har ett strategiskt forsknings- och utvecklingspartnerskap. Partnerskapet, som formaliserats i ett globalt licensavtal, erbjuder många synergier där Isofol har specialkunskap inom användningen av arfolitixorin för cancerbehandling och Merck har kunskapen kring syntetisering av en stabil API (active pharmaceutical ingredient) av [6R]-MTHF samt formulering av ett stabilt och hållbart läkemedel. Genom ett globalt licensavtal med Merck har Isofol exklusiv rätt att utveckla och kommersialisera arfolitixorin för onkologi. Licensavtalet med Merck ger också Isofol tillgång till den unika patentskyddade tillverkningsprocessen för arfolitixorin.

Charité-Universitätsmedizin

Isofol har ett samarbetsavtal med Charité-Universitätsmedizin i Berlin, Tyskland, och kliniken för hematologi, onkologi och cancerimmunologi under ledning av Prof. Dr. med. Sebastian Stintzing. Samarbetet omfattar den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidat arfolitixorin för kolorektalcancer och andra solida tumörer. Inom ramen för samarbetet kommer Isofol och Charité-Universitätsmedizin att diskutera frågor som är relevanta för den kliniska fas I/II-studien såsom inklusionskriterier, patientpopulation och statistiska metoder, samt bereda ett clinical trial agreement där Sebastian Stintzing kommer ta rollen som studiens coordinating investigator.

CRO – Contract Research Organisation

Contract Research Organisation; ett företag som hjälper till med det praktiska genomförandet av kliniska studier, någonting som är nödvändigt för ett företag av Isofols storlek. CRO kan t.ex. hjälpa till med statistiska beräkningar och analyser, hantera databaser för studiedata, arbeta med prekliniska studier och distribuera studieläkemedel där resurser och geografiskt avstånd kan vara ett hinder. Isofol samarbetar med både nationella och internationella CROs såsom LINK Medical Research, PK-Expert, Oncosyne AS, Statisticon, Syneos Health, m.fl.

Patentfrågor

Isofol arbetar kontinuerligt med att patentskydda de immateriella rättigheterna för bolagets läkemedelskandidat, arfolitixorin. Detta sker strukturerat genom ett nära samarbete med interna och externa experter, såväl nationellt som internationellt.

Regulatoriska frågor

Genom väl etablerat samarbete med NDA Group i Europa och USA erhåller Isofol ett värdefullt stöd i interaktionerna med regulatoriska myndigheter.

Senast uppdaterad 2024-06-24

Rulla till toppen