För investerare

Allt om läkemedelskandidaten arfolitixorin
och relaterad information

STRATEGI

Isofol har genomfört en omfattande analys av tillgängliga data för arfolitixorin, både från AGENT-studien och andra kliniska och prekliniska studier. Baserat på kunskapsläget bedömer bolaget att det kan vara möjligt att ytterligare förbättra effekten av läkemedelskandidaten genom att använda en optimerad dosregim. Bolaget beslutade därför att genomföra en klinisk fas I/II-studie av arfolitixorin i kombination med 5-FU-baserade cytostatikabehandlingar i behandlingsnaiva patienter med metastaserad kolorektalcancer. Studien syftar till att generera både effekt- och säkerhetsdata inför den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av produkten.

Generera nya effektdata

Efter analyser som indikerat att AGENT-studien inte nådde sina mål beroende på för låg dos och felaktig administration har Isofol beslutat genomföra en klinisk fas I/II-studie av arfolitixorin i samarbete med ett ledande akademiskt forskningscenter med förändrad dosregim. Ett intensivt arbete för att definiera den exakta studieutformningen pågår med målsättning att studien ska kunna initieras före årsskiftet 2024/25 och genomföras med befintliga medel.

Dra nytta av starka partnerskap

Bolaget kommer att fortsätta det nära samarbetet med sina nuvarande strategiska partners. Däribland kan framför allt nämnas Merk & Cie, som strategisk utvecklings- och produktionspartner, och Solasia vad gäller kommersialiseringen av läkemedelskandidaten i Japan.

Kompletterande studier av arfolitixorins effekt på organoider planeras att genomföras under det första kvartalet 2024.

God kostnadskontroll

Den finansiella stabiliteten är ett annat fokusområde, där god kostnadskontroll bidrar till att maximera bolagets uthållighet. Resurser läggs på värdeskapande aktiviteter såsom den kliniska studien, och övriga kostnader minimeras. Bolagets samarbeten med konsulter och leverantörer ger adaptabilitet och flexibilitet i kostnadskostymen.

Senast uppdaterad 2024-05-20