Charité – Universitätsmedizin Berlin

”Det finns ett stort behov
av nya behandlings-alternativ”

Hur ser den kliniska vardagen ut på Charité?

– Min arbetsgrupp fokuserar på klinisk forskning inom gastrointestinal cancer med särskilt fokus på att optimera behandlingen för patienter med metastaserande kolorektalcancer. I dag behandlas 95 procent av patienterna med 5-FU-baserad kemoterapi tillsammans med leukovorin, i kombination med antingen oxaliplatin eller irinotekan. Att behandla metastaserad kolorektalcancer är fortfarande en svår utmaning och det finns ett stort behov av nya behandlingsalternativ för att förbättra prognosen för patienterna.

Vilken roll skulle arfolitixorin kunna spela för behandlingen av cancerpatienter?

– Dagens cancerforskning är väldigt fokuserad på precisionsonkologi och potentiella behandlingar som utvecklas för små, specifika patientgrupper. De första kliniska studierna inom det här området utvärderade en behandlingsregim som var fri från kemoterapi, men numera studeras även precisionsmedicinsk behandling i kombination med dagens standardbehandling, 5-FU-baserad kemoterapi. De första resultaten från dessa kombinationsstudier visar en fantastisk effekt, så kombinationen av precisionsonkologi och 5-FU-baserad kemoterapi kommer att utgöra standardbehandling för dessa patienter framöver. Detta innebär att 5-FU-baserad kemoterapi kommer att fortsätta att vara standardbehandling för den stora majoriteten patienter även i framtiden och om man med arfolitixorin kan höja effekten av standardbehandlingen skulle det ha stor betydelse. När man pratar om 5-FU och kolorektalcancer är det viktigt att understryka att 5-FU och folat inte enbart används vid metastaserande sjukdom, som omfattar omkring 1,9 miljoner patienter årligen globalt, utan även som adjuvant standardbehandling. Kolorektalcancer och gastrointestinal cancer står för omkring 25 procent av alla maligna cancersjukdomar i världen, varav kolorektalcancer utgör 12,5 procent. Jag tror att en förstärkt effekt av 5-FU har möjlighet att förbättra prognosen för en bred majoritet av patienter. Därför är vi väldigt exalterade över att delta i den nya Isofol-studien som syftar till att just förbättra effekten av 5-FU.

Kan du berätta om studien?

– Studien vi genomför med Isofol är inte en typisk fas I-studie eftersom vi redan har data från den tidigare genomförda fas III-studien AGENT där hundratals patienter behandlades. Den studien visade att en lägre dos arfolitixorin gav en effekt i nivå med leukovorin. Det vi vill göra nu är att höja dosen och ändra tidpunkten för när den ges, detta för att prekliniska data har visat att arfolitixorin kan ge bättre effekt med högre doser. Högre doser har dessutom redan getts till patienter tidigare så vi förväntar oss inte några överraskningar vad gäller toxiciteten.

Hur ser det ut för andra cancerformer?

– Kolorektalcancer är inte den enda gastrointestinala cancerformen där 5-FU och leukovorin används i dag. Magsäckscancer är en väldigt vanligt förekommande cancerform i den asiatiska populationen, men förekommer även i Europa, och där är 5-FU i kombination med leukovorin standardbehandling i första, andra och även senare linjens behandling. Även inom lungcancer och bröstcancer ligger fokus på TS-hämmare så det finns stor potential för arfolitixorin om vi lyckas visa bättre effekt jämfört med standardbehandling.

Sebastian Stintzing leder avdelningen för hematologi, onkologi och cancerimmunologi vid Charité – Universitätsmedizin Berlin och är huvudprövare för Isofols kliniska studie. Hans forskning fokuserar på att förbättra dagens behandlingsalternativ och prognosen för patienter som lever med mag-tarmcancer