GÖTEBORG, 8 juli 2026 – Isofol Medical AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ISOFOL) meddelar i dag att bolaget har slutfört den tredje dosnivån i den doseskalerande delen av fas Ib/II-studien med arfolitixorin. Efter klartecken från säkerhetskommittén inleds nu nästa dosnivå, som också blir den sista i doseskaleringen.
Informationen i pressmeddelandet nedan är ämnad för investerare.
Isofol utvecklar arfolitixorin som är en patentskyddad läkemedelskandidat i klinisk fas designad för att förstärka effekten av etablerad cancerbehandling. Baserat på omfattande klinisk forskning prövas arfolitixorin nu i en klinisk fas Ib/II-studie med en optimerad dosregim som initialt genomförs på det tyska sjukhuset Charité – Universitätsmedizin Berlin. Läkemedels–kandidaten har potential att fylla ett känt behandlingsgap i konventionell cancervård.
Studien genomförs i två steg där den första delen, fas Ib, utvärderar stigande doser av läkemedelssubstansen i patienter med metastaserad kolorektalcancer. Nyligen avslutades den tredje dosnivån, i vilken 300 mg/m2 utvärderats framgångsrikt utan dosbegränsande biverkningar. Baserat på rekommendationer från studiens säkerhetsgranskningskommitté har Isofol beslutat att den nu inledda dosnivån, som utvärderar 500 mg/m2, blir den sista i doseskaleringen. Beslutet baseras på de gynnsamma resultat som genererats i de tre dosgrupper med stigande dos som hittills genomförts. Isofol planerar fortsatt att inleda fas II-delen av studien med arfolitixorin under andra halvåret 2026.
”Att vi nu kan inleda den sista doskohorten och därmed ta oss närmare studiens fas II-del är en viktig milstolpe i utvecklingen av arfolitixorin. Resultaten från de tre genomförda dosnivåerna i patienter med metastaserad kolorektalcancer fortsätter att stödja den dosregim som ligger till grund för studien, och säkerhetsprofilen har konsekvent varit gynnsam”, säger Petter Segelman Lindqvist, vd på Isofol.
Kolorektalcancer är den tredje vanligaste cancerformen globalt, och den näst vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken, enligt Världshälsoorganisationen. Behovet av nya behandlingar inom fältet är därmed mycket stort.
För mer information, vänligen kontakta
Isofol Medical AB (publ)
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com
Telefon: 0739-60 12 56
Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 8 juli 2026, kl. 11:30.
Om Isofol
Isofol Medical AB (publ) är ett bioteknikbolag i klinisk fas med fokus på att förbättra behandlingsresultaten för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin, ett nästa generations folatläkemedel, är utvecklad för att förstärka effekten av etablerade standardbehandlingar vid flera typer av solida tumörer. Arfolitixorin utvärderas för närvarande i fas Ib/II i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det finns ett stort behov av bättre behandlingar. Isofol är noterat på Nasdaq Stockholm.
www.isofolmedical.com
