Läkemedelskandidaten som kan förstärka effekten av kemoterapi
Isofol utvecklar arfolitixorin, en folatbaserad läkemedelskandidat designad för att förstärka effekten av 5-FU-baserad kemoterapi i dagens och morgondagens cancerbehandling. Målet är att bidra till att fler patienter får bättre förutsättningar att svara på sin behandling och därmed kunna uppnå en förbättrad prognos.
Arfolitixorin har potential att bli en nyckelkomponent i dagens standardbehandling av flera former av solida tumörer. För närvarande utvärderas läkemedelskandidaten i en klinisk fas Ib/II-studie inom metastaserad kolorektalcancer. Dagens standardbehandling vid flera svåra former av cancer består av 5-FU-baserad kemoterapi i kombination med folatbaserade läkemedel, som förstärker kemoterapins effekt. Dagens folatläkemedel bryts ned i kroppen och omvandlas stegvis till den aktiva metaboliten [6R]-MTHF, som ökar den tumörcelldödande effekten av kemoterapin och samtidigt minskar produktionen av viktiga byggstenar som cancercellerna behöver för att föröka sig. Arfolitixorin består av den aktiva metaboliten i sin rena form, vilket både skulle kunna möjliggöra att effekten blir starkare och att fler patienter kan tillgodogöra sig behandlingen.
Solid evidensplattform
Isofol har genomfört flera tidiga kliniska studier som genererat omfattande data om arfolitixorins farmakokinetik, säkerhet och effekt. Det stora datapaket som hittills genererats och som sammantaget utgör en stark evidensplattform bekräftar arfolitixorins goda tolerabilitet samt en dosberoende effektökning, något som inte uppnås med andra folatläkemedel. Isofol har i kliniska studier med patienter med kolorektalcancer visat att arfolitixorin gav tre till fyra gånger högre nivåer av den aktiva metaboliten i tumörvävnaden än dagens folatläkemedel. Dessutom förstärktes 5-FU:s effekt på tumörcelldöd när den gavs i kombination med arfolitixorin.
Pågående klinisk fas Ib/II-studie
För att visa arfolitixorins potential i klinik genomför Isofol en klinisk fas Ib/II-studie, i syfte att fastställa optimal doseringsregim avseende säkerhet, tolerabilitet och effektivitet av arfolitixorin. Studiedesignen godkändes av tyska läkemedelsmyndigheten i mars 2025 och rekryteringen av behandlingsnaiva patienter med metastaserad kolorektalcancer påbörjades i april 2025 vid det ledande akademiska sjukhuset Charité – Universitätsmedizin Berlin.
Målsättningen är att bredda studien i fas II, både genom att addera fler europeiska studiecentra och genom att inkludera patienter i Japan under 2026 i samarbete med Isofols samarbetspartner Solasia Pharma K.K. Parallellt med detta pågår en dialog med den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, i USA.
Intervju med Charité – Universitätsmedizin Berlin
Se intervjun med professor Sebastian Stintzing som är huvudansvarig forskare i Isofols pågående fas Ib/II-studie.
Senast uppdaterad: