Immateriella
rättigheter & patent

Isofol arbetar kontinuerligt och proaktivt för att skydda de immateriella rättigheterna för arfolitixorin. Patent­portföljen består av flera typer av patent, exempelvis substanspatent, formuleringspatent samt hur de ska användas i behand­ling.

Det immateriella skyddet för arfolitixorin består för närvarande av en kombination av patent som skyddar substansen (exempelvis substanspatent som ägs av Merck KGaA till vilka Isofol har en exklusiv världsomfattande licens) och patent för dess kliniska användning (exempelvis doserings- och användningspatent som ägs av Isofol) vilka sammantaget utgör ett starkt skydd och ger marknadsexklusivitet på de viktigaste geografiska marknaderna runt om i världen. Parallellt med den kliniska utvecklingen för arfolitixorin fortgår arbetet med att ytterligare expandera räckvidden och omfattningen av det immateriella patentskyddet. Substansen arfolitixorin är patentskyddad fram till 2037 i USA och 2034 på övriga marknader. Utöver det finns ett positivt preliminärt utlåtande från den europeiska patentmyndigheten (som agerat International Search Authority) för ett nytt internationellt substanspatent som kan komma att förlänga skyddet till 2043, efter godkännande från nationella patentmyndigheter. Därtill förväntas den nya dosregim som nu testasleda till nya patent som ger ytterligare exklusivitet fram till 2045 efter beviljande, och möjligen längre fram i tiden om s.k. ”patent term extensions” förlängningar beviljas.

Med hjälp av ledande patentexperter utvärderar bolaget kontinuerligt möjligheter att ansöka om nya patent baserade på potentiella nya upptäckter under det nu pågående utvecklingsarbetet, vilka kan förlänga exklusivitetsskyddet ytterligare och därmed kan komma att öka värdet av bolagets läkemedelsprojekt än mer.