Översikt kliniska studier
Läkemedelskandidaten arfolitixorin är en direktverkande folat som inte behöver omvandlas i kroppen. Studier har visat att arfolitixorin därför når högre nivåer av den aktiva substansen i tumörvävnad än befintliga folatläkemedel och kliniska data visar på lovande effekt och säkerhet.
Kliniska studier inom kolorectal cancer
| NCT ID | Forskning | Preklinisk | Fas 1 | Fas 2 | Fas 3 |
|---|
| Kolorektalcancer | ||
| 06922383 | ISO-CC-010, Fas Ib/II. Arfolitixorin i kombination med 5-FU-baserade cytostatikabehandlingar i behandlingsnaiva patienter med metastaserad kolorektalcancer. Clinical Trial >> |
|
| 03750786 | AGENT ISO-CC-007, Fas III. Registreringsgrundande studie där 490 patienter behandlades för metastaserad kolorektalcancer (mCRC) i första linjen*. Clinical Trial >> |
|
| 02244632 | ISO-CC-005, Fas I/II arfolitixorin (Modufolin®) i kombination med 5-Fluorouracil enskilt eller tillsammans med Irinotecamn eller Oxaliplatin ± bevacizumab hos patienter med kolorektalcancer. Clinical Trial >> |
|
| 01681472 | ISO-CC-002, Fas I/II. Farmakokinetisk och farmakodynamisk klinisk prövning av arfolitixorin (Modufolin®) i tumörvävnad, närliggande slemhinna och plasma hos patienter med koloncancer. Clinical Trial >> |
|
| 01397305 | ISO-MC-091, Fas I/II studie där Pemetrexed ges tillsammans med arfolitixorin (Modufolin®) till nydiagnosticerade, icke cytostatikabehandlade patienter med opererbar rektalcancer. Clinical Trial >> |
|
* I slutet av 2022 konstaterades att AGENT-studien inte uppnådde de mål som var överenskomna med läkemedelsmyndigheterna. Bolaget har efter det genomfört fördjupade analyser av de omfattande datamängder som genererats i fas III-studien, AGENT, vilket gav större klarhet i möjliga orsaker till att arfolitixorin inte uppvisade någon statistisk signifikant effektskillnad jämfört med dagens standardbehandling.