MAR

Isofol rapporterar tumörkrympning hos patienter med spridd kolorektalcancer efter 8 veckors behandling med arfolitixorin

GÖTEBORG, Sverige, 17 januari 2019 – Isofol Medical AB (publ), (Nasdaq First North Premier: ISOFOL), tillkännagav idag positiva resultat från fas 1/2a studien i ISO-CC-005 hos patienter med metastaserande kolorektal cancer (mCRC) som behandlats med arfolitixorin. Nya resultat från 19 patienter behandlade i första linjen visade tidig tumörkrympning (8 veckors behandling), definierat som en minskning […]

Isofol rapporterar tumörkrympning hos patienter med spridd kolorektalcancer efter 8 veckors behandling med arfolitixorin Read More »

Första patienten inkluderad i Isofols AGENT studie, en Pivotal Fas 3 studie i första linjens metastaserande kolorektal cancer

Göteborg, Sverige, 18 december 2018 – Isofol Medical AB (publ), (Nasdaq First North Premier: ISOFOL) tillkännagav idag att den första patienten har blivit inkluderad i den pivotala fas 3 AGENT-studien som utvärderar arfolitixorin för behandling av metastaserande kolorektal cancer (mCRC). AGENT är en randomiserad, kontrollerad, multicenter fas 3 studie med en blindad oberoende granskning av

Första patienten inkluderad i Isofols AGENT studie, en Pivotal Fas 3 studie i första linjens metastaserande kolorektal cancer Read More »

Isofol tillkännager start av pivotal klinisk fas 3 studie med arfolitixorin för behandling av metastaserad kolorektal cancer

Göteborg, Sverige, 15 november, 2018 – Isofol Medical AB (publ), (Nasdaq First North Premier: ISOFOL), tillkännager starten av den pivotala kliniska fas 3 studien, ISO-CC-007, för behandling av första linjens (initial) metastaserad kolorektal cancer (mCRC). Anders Rabbe VD för Isofol, kommenterade: ”Vi ser fram emot att göra arfolitixorin tillgänglig för alla patienter som behöver en

Isofol tillkännager start av pivotal klinisk fas 3 studie med arfolitixorin för behandling av metastaserad kolorektal cancer Read More »

Isofol meddelar att ett abstract med nya forskningsresultat har publicerats inför årets ASCO-kongress i Chicago

Isofol Medical AB (publ) meddelar att ett vetenskapligt abstract har publicerats inför årets kongress av ASCO (American Society of Clinical Oncology). I abstractet presenteras resultat från en retrospektiv studie på patienter som behandlats med cellgiftet 5-FU och folatet leukovorin (LV) för spridd kolorektal cancer (mCRC). Studien visar en tydlig korrelationen mellan behandlingsresultat, mätt som progressionsfri

Isofol meddelar att ett abstract med nya forskningsresultat har publicerats inför årets ASCO-kongress i Chicago Read More »

Isofol meddelar att en s.k. särskild protokollbedömnings process (SPA) med FDA pågår

Isofol Medical AB (publ) ansökte i mars 2018 om en s.k. särskild protokollbedömning (SPA) med United States Food and Drug Administration (FDA). SPA processen syftar till att fastställa de specifika mål som skall uppnås med ISO-CC-007-studien, den registreringsgrundande studien med arfolitixorin i första linjens metastaserad kolorektal cancer (mCRC). I den återkoppling som Isofol har erhållit

Isofol meddelar att en s.k. särskild protokollbedömnings process (SPA) med FDA pågår Read More »

Isofol rapporterar framgångsrikt utfall från vetenskapliga rådgivningen med EMA

Isofol Medical AB (publ) har fått positiv återkoppling vid samråd med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) angående bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin (Modufolin®), avsedd för behandling av avancerad kolorektal cancer. Därmed har bolaget uppnått en enighet med både EMA och FDA om de viktigaste parametrarna i utformningen och genomförande av den pivotala fas III-studien för marknadsgodkännandena MAA (Marketing Authorization

Isofol rapporterar framgångsrikt utfall från vetenskapliga rådgivningen med EMA Read More »

Framgångsrikt möte med FDA om Fas II-avslutningen och upplägget av Fas III-studie för Modufolin®

Isofol Medical AB (publ), som utvecklar Modufolin® (arfolitixorin) för behandling av avancerad kolorektal cancer, har genomfört ett framgångsrikt möte med United States Food and Drug Administration (FDA), en viktig milstolpe i den regulatoriska processen. Det framgångsrika mötet med FDA avseende Fas II-avslutningen (End-of-Phase 2) blev samtidigt startskottet för genomförandet av den slutgiltiga Fas III-studien för

Framgångsrikt möte med FDA om Fas II-avslutningen och upplägget av Fas III-studie för Modufolin® Read More »

Isofol meddelar att Modufolin® som räddningsbehandling vid osteosarkom hos barn är säkert och förebygger HDMTX-relaterad toxicitet

Isofol Medical AB (publ) meddelar att resultaten från den nyligen avslutade kliniska studien ISO-MTX-003 visar att Modufolin® fungerar åtminstone lika bra och är lika säkert som standardterapi vid räddningsbehandling mot HDMTX-relaterad toxicitet vid osteosarkom hos barn och unga vuxna. Isofol Medical AB (publ) meddelar att ett abstract som beskriver resultatet från den kliniska studien ISO-MTX-003

Isofol meddelar att Modufolin® som räddningsbehandling vid osteosarkom hos barn är säkert och förebygger HDMTX-relaterad toxicitet Read More »

Pareto Securities har meddelat Isofol Medical AB att stabiliseringsåtgärder avseende Bolagets aktier har vidtagits

I samband med erbjudandet att förvärva nyemitterade aktier i Isofol och noteringen på Nasdaq First North Premier (”Erbjudandet”) kan Pareto Securities, i egenskap av stabiliseringsansvarig, komma att genomföra transaktioner med syfte att hålla marknadspriset på Bolagets aktier på en högre nivå än den som i annat fall kanske hade varit rådande på marknaden. Sådana stabiliseringstransaktioner

Pareto Securities har meddelat Isofol Medical AB att stabiliseringsåtgärder avseende Bolagets aktier har vidtagits Read More »

Pareto Securities har meddelat Isofol Medical AB (publ) att stabiliseringsåtgärder avseende Bolagets aktier har vidtagits

I samband med erbjudandet att förvärva nyemitterade aktier i Isofol och noteringen på Nasdaq First North Premier (”Erbjudandet”) kan Pareto Securities, i egenskap av stabiliseringsansvarig, komma att genomföra transaktioner med syfte att hålla marknadspriset på Bolagets aktier på en högre nivå än den som i annat fall kanske hade varit rådande på marknaden. Sådana stabiliseringstransaktioner

Pareto Securities har meddelat Isofol Medical AB (publ) att stabiliseringsåtgärder avseende Bolagets aktier har vidtagits Read More »

Rulla till toppen